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B-type Natriuretic Peptide Test Kits (2017-01-18) — recall 56111

Health Canada — Medical Devices · Canada · 2017-02-09 · Type III

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Agency
Health Canada — Medical Devices
Recall identifier
56111
Date of alert
2017-02-09
Country / jurisdiction
Canada
Risk level
Type III
Risk type
recall
Product category
Medical devices
Product type
Medical devices
Notice status
Archived by the issuing authority — kept for reference
Reported risk: L'enquête de Siemens concernant les plaintes a confirmé que le paramètre d'étalonnage « faible écart de l'étalonneur » peut être inférieur à la plage acceptable, ce qui entraîne un statut d'étalonnage invalide et empêche les clients de générer des résultats pour le dosage des peptides natriurétiques de type B (BNP). Lorsque l'étalonnage et le contrôle qualité (QC) sont valides, les résultats des patients sont valables et acceptables pour être présentés. Lorsqu'on n'obtient pas un étalonnage valide, le contrôle de la qualité et le test du patient ne peuvent être effectués.
Primary source: https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/b-type-natriuretic-peptide-tes

Verify each fact at the issuing agency before acting. Recall scope, affected lots, and remediation instructions may be updated by the agency after our last sync.

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